云南保健食品生產(chǎn)許可證是單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證。作為云南淺析保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，鑒于大家可能對于保健食品審查，今天特地為大家介紹一下昆明保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。下面我們就一起來看看吧。

  云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司淺析保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

  審查程序

  1、技術(shù)審查部門應(yīng)及時(shí)與申請人進(jìn)行溝通，現(xiàn)場核查前兩個工作日告知申請人審查時(shí)間、審查內(nèi)容以及需要配合事項(xiàng)。

  2、申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員應(yīng)當(dāng)參加首、末次會議，并在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》（附件4）上簽到。

  3、審查組按照《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》（附件5）的要求組織現(xiàn)場核查，應(yīng)如實(shí)填寫核查記錄，并當(dāng)場做出審查結(jié)論。

  4、《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》包括103項(xiàng)審查條款，其中關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，重點(diǎn)項(xiàng)36項(xiàng)，一般項(xiàng)58項(xiàng)，審查組應(yīng)對每項(xiàng)審查條款做出是否符合要求或不適用的審查意見。

  5、審查組應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查。因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日，中止時(shí)間不計(jì)入生產(chǎn)許可審批時(shí)限。

  審查內(nèi)容

  1、生產(chǎn)條件審查

  保健食品生產(chǎn)廠區(qū)整潔衛(wèi)生，潔凈車間布局合理，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備安置有序，與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，便于保健食品的生產(chǎn)加工操作。計(jì)量器具和儀器儀表定期檢定校驗(yàn)，生產(chǎn)廠房和設(shè)施設(shè)備定期保養(yǎng)維修。

  2、品質(zhì)管理審查

企業(yè)根據(jù)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，制定保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)以及貯存管理。檢驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)，每批保健食品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并進(jìn)行產(chǎn)品留樣。

  3、生產(chǎn)過程審查

  企業(yè)制定保健食品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，建立生產(chǎn)批次管理制度，留存批生產(chǎn)記錄。審查組根據(jù)注冊批準(zhǔn)或備案的生產(chǎn)工藝要求，查驗(yàn)保健食品檢驗(yàn)合格報(bào)告和生產(chǎn)記錄，動態(tài)審查關(guān)鍵生產(chǎn)工序，復(fù)核生產(chǎn)工藝的完整連續(xù)以及生產(chǎn)設(shè)備的合理布局。

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