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查看更多>什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來告訴你
發(fā)布于：2020年04月29日
來源：d-ranking.com
[摘要]什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來告訴你，醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售辦理備案憑證原名叫做互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來告訴你，醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售辦理備案憑證原名叫做互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證，2017年撤銷審批流程后改成備案制，分成醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)管理辦理備案和藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)管理辦理備案。其中醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)又分成兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法第三方平臺(tái)。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有如下規(guī)定：
第2條：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、提供醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目以及監(jiān)督管理，理應(yīng)遵循本辦法。
第3條：我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理，并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售和網(wǎng)上交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
第4條：從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司、醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)提供者理應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量安全。
第2條：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、提供醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目以及監(jiān)督管理，理應(yīng)遵循本辦法。
第3條：我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理，并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售和網(wǎng)上交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
第4條：從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司、醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)提供者理應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量安全。